OncoSeek®

W OncoInv wierzymy, że każdy zasługuje na przystępne cenowo, łatwo dostępne i powszechnie dostępne badania umożliwiające wczesne wykrycie nowotworów.

Wczesne rozpoznanie raka znacząco zmniejsza śmiertelność oraz obciążenie pacjenta podczas leczenia. Naszą misją jest opracowywanie tanich metod diagnostycznych, które mogą być wykorzystywane na całym świecie. OncoInv oferuje takie rozwiązanie – test OncoSeek®.

Co to OncoSeek®?

OncoSeek® to test wykrywający raka. Test OncoSeek® wykorzystuje niewielką próbkę krwi. Określa, czy prawdopodobieństwo występowania nowotworu jest niskie, średnie czy wysokie. Wykrywa nowotwory takie jak: rak piersi, jelita grubego, wątroby, płuc, chłoniak, rak przełyku, jajnika, trzustki oraz żołądka.

Proste rozwiązanie

Proces analizy laboratoryjnej jest prosty i może być przeprowadzony na powszechnie dostępnych platformach diagnostycznych z wykorzystaniem standardowych odczynników. Technologia oparta na uczeniu maszynowym, połączona z nieskomplikowaną procedurą analizy, sprawia, że OncoSeek® jest wyjątkowo opłacalnym i łatwym do wdrożenia rozwiązaniem.

OncoSeek® został zwalidowany na kilku grupach walidacyjnych, obejmujących łącznie 15 000 uczestników badań*.

Test OncoSeek® posiada oznaczenie CE i certyfikat ISO 13485.

* EClinicalMedicine. 2023 Jun 15:61:102041

Zastosowanie

OncoSeek® jest przeznaczony dla pacjentów z objawami sugerującymi nowotwór, zgłaszających się do lekarza pierwszego kontaktu lub poradni specjalistycznych.

Test może być również wykorzystywany w badaniach przesiewowych u osób z podwyższonym ryzykiem zachorowania na nowotwór – zarówno jako samodzielne narzędzie, jak i uzupełnienie istniejących metod skriningowych.

Dla kogo jest test OncoSeek

OncoSeek® jest przeznaczony dla osób z podwyższonym ryzykiem zachorowania na raka. Możesz mieć wyższe ryzyko, jeśli:

  • Masz 50 lat lub więcej

  • Masz objawy lub oznaki mogące wskazywać na raka

  • W twojej rodzinie występowały przypadki nowotworów

  • Masz określone geny zwiększające ryzyko nowotworu

  • Palisz, pijesz alkohol lub używasz innych szkodliwych substancji

  • Byłeś narażony na działanie szkodliwych chemikaliów lub promieniowania

  • Masz nadwagę lub otyłość

  • Masz przewlekłe stany zapalne lub infekcje

  • Odżywiasz się niezdrowo, co zwiększa ryzyko raka

  • Masz zaburzenia hormonalne

  • Twój układ odpornościowy jest osłabiony

Kto NIE powinien robić tego testu?
Testu OncoSeek® nie powinny wykonywać:

  • Kobiety w ciąży

  • Osoby w wieku 21 lat lub młodsze

  • Osoby aktualnie leczone na raka

  • Osoby, które nie mogą wykonać dalszych badań po pozytywnym wyniku testu OncoSeek® (np. badania MRI)

Jak podjąć decyzję o wykonaniu testu OncoSeek®?

Te informacje pozwalają zrozumieć, na czym polega ten test oraz jakie są jego zalety i wady.

Jeśli wciąż masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem. Możesz zadać mu następujące pytania:

  • Jakie są moje indywidualne ryzyko zachorowania na nowotwór?

  • Jakie korzyści i ograniczenia niesie ze sobą ten test w moim przypadku?

  • Jakie są koszty wykonania testu oraz ewentualnych badań kontrolnych?

  • Co się dzieje w przypadku wyniku średniego lub wysokiego?

  • Czy istnieją jeszcze inne istotne kwestie, o których powinienem/powinnam wiedzieć?

Proces OncoSeek®

Proces OncoSeek® został zaprojektowany tak, aby w pełni wykorzystywać istniejącą infrastrukturę opieki zdrowotnej. Pobranie krwi może wykonać każdy pracownik medyczny – taka możliwość dostępna jest praktycznie wszędzie, w zasięgu rozsądnego dojazdu pacjenta.

Następnie próbka krwi jest transportowana do laboratorium, z wykorzystaniem lokalnych środków transportu. Przy użyciu odpowiednich probówek nie jest wymagane specjalne zabezpieczenie próbki w trakcie przewozu.

W centralnym laboratorium, na powszechnie dostępnej platformie elektrochemiluminescencyjnej, oznaczane są wartości markerów białkowych. Te dane są następnie przesyłane do algorytmu uczenia maszynowego, działającego w chmurze i obsługiwanego przez OncoInv. Wyniki trafiają drogą elektroniczną bezpośrednio do prowadzącego pacjenta pracownika ochrony zdrowia.

Znaczenie wczesnego wykrywania różnych typów nowotworów

Obniża ryzyko zgonu
Mniejsze obciążenie dla pacjenta
Poprawia jakość życia
Obniża koszty opieki zdrowotnej

Fakty kliniczne

Pobranie próbki:
8 ml krwi żylnej pobierane przez wykwalifikowany personel medyczny.

Typy nowotworów wykrywane przez test:
Rak piersi, jelita grubego, wątroby, płuc, chłoniak, przełyku, jajnika, trzustki i żołądka.

✔️ Te nowotwory odpowiadają łącznie za około 60% zgonów z powodu raka na świecie
✔️ Wykrywa agresywne nowotwory, m.in. raka trzustki
✔️ Obejmuje nowotwory, dla których obecnie nie istnieją testy przesiewowe

Zastosowania:

  • Wczesne wykrywanie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem lub objawami sugerującymi nowotwór

  • Opieka podstawowa i ambulatoryjna

  • Badania przesiewowe w populacjach podwyższonego ryzyka

Markery białkowe (tumour markers):
AFP, CA125, CA15-3, CA19-9, CEA, CYFRA 21-1

Wynik testu:
Wynik przedstawiany jest jako ocena ryzyka: niskie, średnie lub wysokie.
W przypadku wyniku wysokiego ryzyka wskazywane jest również prawdopodobne miejsce pochodzenia nowotworu (Tissue of Origin). Interpretacji wyniku dokonuje lekarz.

Skuteczność testu*:

  • Czułość ogólna: 51,7%

  • Swoistość ogólna: 92,9%

Dane są analizowane przez algorytm oparty na sztucznej inteligencji, który – w sposób unikalny – bada wzajemne relacje między markerami, co zapewnia wyższą skuteczność niż tradycyjne metody.

* Źródło: EClinicalMedicine. 2023 Jun 15:61:102041

Operacyjnie

OncoSeek® może być dostępny jako kompleksowa usługa obejmująca analizę laboratoryjną lub jako sam algorytm – w zależności od lokalnych potrzeb.

Analiza laboratoryjna w UE odbywa się na Roche Cobas. Na pozostałych rynkach używane są Roche Cobas, Abbott, GBI, BIO-Rad lub ich odpowiedniki. Test wykorzystuje standardowe, powszechnie dostępne odczynniki.
Analiza algorytmu odbywa się w chmurze. Dane są przetwarzane na terenie UE (Niemcy) zgodnie z Rozporządzeniem o Ochronie Danych Osobowych (RODO).
Dostarczanie usługi polega na przesyłaniu danych pacjenta i laboratorium do naszej platformy, która generuje raport i udostępnia go wskazanemu odbiorcy.

Koszty

  • Niskokosztowy test: dostępny w przystępnej cenie
  • Pierwsze badania nad opłacalnością testów MCED wskazują na pozytywne wyniki*

  • Działalność non-profit w krajach o niskim i średnim dochodzie

* Br J Cancer. 2021 Nov;125(10):1432–1442

Fakty w skrócie

Nasz materiał informacyjny możesz pobrać tutaj:

Uwaga: nasz materiał informacyjny przeznaczony jest wyłącznie do użytku profesjonalnego – dla dystrybutorów i partnerów handlowych.
Dostępne są dwie wersje: na rynek UE oraz wersja globalna dla pozostałych krajów.

Badanie kliniczno-kontrolne

Prosimy pamiętać, że nasz materiał informacyjny przeznaczony jest wyłącznie do użytku profesjonalnego – dla dystrybutorów i partnerów handlowych.
Posiadamy dwie wersje: wersję UE oraz wersję globalną dla pozostałych krajów.

Wyniki testu

Wyniki testu podawane są w postaci oceny ryzyka: niskiego, średniego lub wysokiego. W przypadku wysokiego ryzyka wskazywane jest również prawdopodobne miejsce pochodzenia nowotworu. Interpretacja wyników należy do lekarza.

Kontakt

Masz pytania? Chcesz dowiedzieć się więcej o naszych usługach związanych z wykrywaniem raka? Skontaktuj się z nami – chętnie pomożemy! – mgr analityki medycznej Marcin Kalęba, MBA

Wczesne wykrycie może uratować życie!